Quality Engineer Aseptic Support

Wereldwijd werken de collega's van Pfizer samen om een positieve impact op de gezondheid van iedereen, overal te realiseren. Iedere functie bij Pfizer draagt bij aan het succes van onze onderneming en de wereldgezondheid. Daarom is Pfizer, als wereldleider in de biofarmaceutische industrie, op zoek naar nieuwe talenten die ons inspireren en die onze waarden en missie onderstrepen om van de wereld een gezondere plek te maken. Onze vestiging in Puurs is verantwoordelijk voor de productie van aseptische geneesmiddelen, in overeenstemming met de wettelijke normering en GMP regels.

Functiebeschrijving:

Als Quality Engineer maak je binnen de kwaliteitsafdeling onderdeel uit van het Aseptic Quality Support team. De Quality Engineer is het eerste aanspreekpunt en verantwoordelijk voor de uitvoering van kwaliteitsvolle ECO (Environmental control) onderzoeken gerelateerd aan ECO overschrijdingen binnen de aseptische productieafdelingen. Daarenboven kan je mee ingeschakeld worden in Operational Excellence projecten gerelateerd aan het ECO systeem.

Binnen het team zal je nauw samenwerken met de Quality analisten en rapporteer je aan de Aseptic Quality Support supervisor.

Je bent verantwoordelijk voor onder andere:

  • Kwaliteitsvolle en doorgedreven onderzoeken van ECO afwijkingen : Quality review, scope bepaling, uitvoeren van root cause onderzoek, impact assessment en het definiëren van correctieve/preventieve acties.
  • Trending van ECO afwijkingen teneinde wederkerende issues te identificeren , te rapporteren en correctieve/preventieve acties (CAPA) te definiëren en op te volgen.
  • Rapporteren van ECO afwijkingen en CAPA effectiviteit aan het management.
  • Nauwe samenwerking met de productie-, Quality Control, Quality Assurance en Aseptic systems afdelingen om de vereiste kwaliteit en normen te bereiken en te behouden.
  • Continue verbetering van het ECO afwijkingen systeem.
  • Operational excellence projecten teneinde het aantal ECO afwijkingen te reduceren.
  • Mee definiëren, opvolgen en evalueren van team KPI's

Je kan ook een aantal specifieke opdrachten gerelateerd aan het ECO systeem toegewezen krijgen, welke door supervisie worden gedefinieerd.

Vereisten:

  • Je hebt een hogere wetenschappelijke opleiding gevolgd.
  • Ervaring binnen een kwaliteits- en/of aseptische farmaceutische productieomgeving is zeker een voordeel.
  • Je bent sterk kwaliteitsbewust en hebt kennis van GMP.
  • Je hebt sterke technical writing skills.
  • Je staat voor open en duidelijke communicatie.
  • Je bent een teamspeler en je hebt een constructieve houding ten opzichte van samenwerking met verschillende afdelingen.
  • Je hebt een grondige kennis van Nederlands en Engels.
  • Je hebt een goede basiskennis van statistiek en analyse.
  • Je bent kritisch en je werkt resultaatgericht.
  • Je weet initiatief te nemen.

Aanbod:

  • Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
  • Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
  • Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
  • Hoog investeringsritme
  • Hoogtechnologische omgeving

Interesse?

Solliciteer rechtstreeks via onze webpagina https://pfizer.wd1.myworkdayjobs.com/PfizerCareers/job/BEL---Puurs/Quali...

Delen via