ISO 14971:2019 - norm | risicomanagement voor medische hulpmiddelen

24 september 2020
(Hele dag)
Officenter Hasselt, Hasselt
Allanta vzw

De eendaagse normtraining ISO 14971:2019 biedt een leidraad voor ontwikkelaars, toeleveranciers, onderaannemers (productie), invoerders en distributeurs die een risicomanagementproces willen opzetten.

De meeste fabrikanten van medische hulpmiddelen beschouwen de invoering van een risico managementbeheerssysteem als een hele uitdaging. Tijdens onze workshop Risk Management for Medical Devices (ISO 14971:2019) kom je er alles over te weten. 

Wat zie ik?

  • Introductie tot de standaard ISO 14971:2019
  • scope, terminologie en definities
  • algemene voorwaarden voor risicomanagement
  • risicoanalyse, risico-evaluatie en risicobeheersing
  • evaluatie van overall residual risk
  • risicomanagement review
  • productie en post-productie activiteiten
  • technieken risicomanagement

Wat leer ik?

Deze opleiding licht de norm in detail toe en laat je kennis maken met risico management technieken.  Zo begrijp je de principes van risicomanagement ten volle en kan je ze in de praktijk toepassen. 

Prijs

Allanta Leden: €550 / Niet-Leden: €633

De vermelde prijzen zijn steeds Excl. BTW.
KMO portefeuille: vraag hier jouw subsidie aan en bespaar tot 30% op jouw inschrijvingsprijs. Erkenningsnummer Opleiding DV.O105117

Datum: 
24/09/2020 (Hele dag)
Voeg toe aan je agenda

Delen via